YY/T 0045-2013 普通產床
作者：百檢網 時間：2022-10-29
標準簡介
本標準規定了普通產床的型式與基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于普通產床，該產品供一般婦產科手術、檢查用。英文名稱：General maternity beds
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0045-1991;強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.99其他醫療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替YY0045—1991《普通產床》。本次標準與原標準YY0045—1991的主要差異如下:———修改了規范性引用文件清單所列的標準;———刪除了產床腳輪的要求;———刪除了“機械雜質直徑應≤0.3mm”的要求;———修改了身床作用力“100kg”為“135kg”;———增加了逐批檢驗中不合格分類組的內容,對檢查項目按重要程度進行了分類;———增加了型式檢驗、判定規則以及復檢規則。請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準主要起草單位:國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心、浙江大吉醫療器械有限公司。本標準主要起草人:姚天平、朱建軍、翁秉豪、夏吉明。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:———WS2-141—1982;———YY0045—1991。相關標準
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