YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體使用的血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器的產(chǎn)品要求，包括生物學(xué)評(píng)價(jià)、機(jī)械性能、使用性能、有效期等。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：體外循環(huán)血液管路，血漿分離器，血液灌注裝置，血管通路裝置，血泵，體外循環(huán)血液管路的壓力監(jiān)測(cè)器，空氣監(jiān)測(cè)器，制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)，用于血液透析、血液濾過(guò)或血液透析濾過(guò)治療的系統(tǒng)、再處理步驟和設(shè)備。英文名稱：Hemodialysis and relevant therapies—Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0053-2008
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-03-23
實(shí)施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
頁(yè)數(shù)：20頁(yè)
前言
體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
百檢能給您帶來(lái)哪些改變？
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測(cè)；
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋，就近分配本地化檢測(cè)；
3、工程師一對(duì)一服務(wù)，讓檢測(cè)更精準(zhǔn)；
4、免費(fèi)初檢，初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用；
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門(mén)取樣；
6、周期短，費(fèi)用低，服務(wù)周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì)；
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用；
客戶案例展示
相關(guān)商品
相關(guān)資訊
版權(quán)與免責(zé)聲明
①本網(wǎng)注名來(lái)源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)歸原作者或者來(lái)源機(jī)構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一個(gè)月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認(rèn)百檢網(wǎng)有權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來(lái)源于“百檢網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)歸百檢網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品，請(qǐng)聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權(quán)的作品，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明"來(lái)源：百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表百檢立場(chǎng)，用戶需作出獨(dú)立判斷，如有異議或投訴，請(qǐng)聯(lián)系service@baijiantest.com
關(guān)于我們 萬(wàn)檢（上海）信息科技有限公司（簡(jiǎn)稱：百檢網(wǎng)）是國(guó)內(nèi)知名B2B檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)，專注于為第三方 檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)及個(gè)人用戶搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)。平臺(tái)匯集了國(guó)內(nèi)外權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)（CNAS/CMA）,其中不乏國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及國(guó)際知名檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為廣大用戶提供一站式檢測(cè)服務(wù)。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務(wù)：156 0190 2607 企業(yè)郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯(lián)系地址：上海市徐匯區(qū)宜山路700號(hào)
微信公眾號(hào)
官方微博
百檢集團(tuán)
滬ICP備19010749號(hào)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840