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WS/T 349-2011 α-淀粉酶催化活性濃度測定參考方法

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-11-03

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中,測定α-淀粉酶(AMY)催化活性濃度的參考方法。本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于參考實(shí)驗(yàn)室,作為α-淀粉酶催化活性濃度測定的溯源,也可作為與酶催化活性濃度檢驗(yàn)有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源,可供有關(guān)認(rèn)可單位及質(zhì)量管理部門應(yīng)用。
英文名稱：Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>衛(wèi)生>>C50衛(wèi)生綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
發(fā)布部門：衛(wèi)生部
發(fā)布日期：2011-09-30
實(shí)施日期：2012-04-01
出版日期：2012-04-01
頁數(shù)：36頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)修改采用由國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)批準(zhǔn)的《IFCC37℃酶催化活性濃度測定原級參考方法第8部分:α-淀粉酶催化濃度測定參考方法》,將原參考方法試劑中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的參考區(qū)間,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具生物源樣品中量的測定參考測定程序的表述》適當(dāng)增加內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄,附錄D、附錄E為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市臨床檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:居漪、胡曉波、張錦鋒。

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