作者:如影隨風 時間:2022-11-08 來源:互聯網
什么是包材相容性檢測報告?
包材相容性試驗指的是包裝材料對與人體接觸產品的相容性測試,屬于專用包裝的檢測范疇,相容性測試機構會根據檢測數據為企業出具包材相容性檢測報告,證明包裝材料在包裹藥品、化妝品、醫療器械等時不能污染藥品生產環境,有一定的特殊性!
包裝材料檢測范圍:1、紙包裝材料:包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業紙板、蜂窩紙芯等;2、塑料包裝材料:PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板等;3、復合類軟包裝材料:軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復合膜、真空鍍鋁紙、復合膜、復合紙、BOPP等;4、金屬材料:馬口鐵鋁箔、桶箍、鋼帶、打包扣、泡罩鋁、PTP鋁箔、鋁板、鋼扣等;5、陶瓷材料:陶瓷瓶、陶瓷缸、陶瓷壇、陶瓷壺等;
包材相容性檢測報告檢測標準(以醫療包材為例)
ISO收載的藥品包裝材料相容性試驗標準:
ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、
ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、
ISO8536-1 醫用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶、
ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 點刻痕安瓿、
ISO1481-1 滴劑用瓶、ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶、
ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶、
ISO11481-4 片劑瓶、
ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分:注射瓶 鋁蓋、
ISO8536-3 醫用輸液器具-第3部分:輸液瓶鋁蓋、
ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗方法、
ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分:鋁塑組合注射瓶蓋、
ISO8536-7 醫用輸液器具-第7部分:鋁塑組合輸液瓶蓋、
ISO10985 輸 液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗方法、
ISO8362-2 注射劑容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、
ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分:凍 干注射瓶塞、
ISO8536-2 醫用輸液器具-第2部分:輸液瓶瓶塞、
ISO8536-6 醫用輸液器具-第6部分:輸液瓶冷凍干燥瓶塞、
ISO8871非腸道水制劑用彈性件、
ISO15747:2003 靜脈注射用塑料容器等。
包材相容性檢測報告辦理流程
1、寄樣(與我司工作人員溝通確定項目,寄樣)
2、免費初檢(收到樣品之后,免費初檢,制定詳細的實驗方案)
3、報價(根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度報價)
4、簽訂保密協議(嚴格保護客戶隱私)
5、開始實驗
6、結束實驗,提供后期服務
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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