作者:小強 時間:2022-11-09 來源:互聯網
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澳洲TGA認證是指對進入澳大利亞的醫療器械和藥物需取得的由澳州藥監局發放的ARTG證書和產品在澳洲藥監局的備案。
澳洲TGA關于防疫醫療產品的分類?
澳洲對防疫物資等醫療器械的分類,總共分為3類,現在市面上需求比較旺盛的是1類的產品,也就是一次性醫用口罩,醫用外科口罩,KN95,醫用防護服,醫用手套,其他PPE產品等等。
時長:7天下證
澳洲TGA注冊需要什么資料?
澳洲TGA認證的標準是和歐盟CE的標準很相似的,一般來說,如果產品已經申請了CE認證,申請TGA認證是比較容易的,可以通用CE的檢測報告和技術文檔。如產品未做過任何檢測,則需要做相應的檢測后才能夠申請。
澳洲TGA認證的證書是什么樣子的?
澳洲TGA認證是由澳洲藥監局統一發證,全世界通用一種格式,任何機構出具的證書均不予認可。所有證書均有一個**的注冊號,在澳洲TGA官方wang站輸入注冊號可查。
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