HJ 1188-2021 核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求

1 適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用放射性藥物開(kāi)展臨床核醫(yī)學(xué)診療、實(shí)驗(yàn)研究以及放射性藥物制備活動(dòng)中的輻射防護(hù)與安全要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、建設(shè)及開(kāi)展核醫(yī)學(xué)相關(guān)活動(dòng)的輻射防護(hù)與安全管理。

2 規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是未注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

核醫(yī)學(xué) nuclear medicine

應(yīng)用放射性核素或放射性藥物進(jìn)行診斷、治療疾病以及進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的學(xué)科。

3.2

放射性藥物 radiopharmaceutical

用于疾病診斷、治療或臨床研究的放射性核素制劑或標(biāo)記化合物。

3.3

醫(yī)療放射性廢物 medical radioactive waste

在核醫(yī)學(xué)活動(dòng)中產(chǎn)生的含有放射性核素或被放射性核素污染的氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài)廢物。

3.4

衰變池 decay pool

用于收集、貯存、排放放射性廢液的容器，放射性廢液在該容器中自然衰變。

4 總則

4.1 一般要求

4.1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的輻射防護(hù)與安全工作全面負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)保護(hù)輻射工作人員、公眾和環(huán)境的目標(biāo)。

4.1.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)擬開(kāi)展的核醫(yī)學(xué)活動(dòng)進(jìn)行正當(dāng)性判斷，確保實(shí)施的活動(dòng)都是正當(dāng)?shù)摹?o:p>

4.1.3 規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所和開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的過(guò)程中，遵循輻射防護(hù)優(yōu)化原則，使得核醫(yī)學(xué)活動(dòng)涉及的相關(guān)個(gè)人受照劑量的大小、受到照射的人數(shù)和受到照射的可能性保持在可合理達(dá)到的盡量低的水平。

4.1.4 開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的工作場(chǎng)所應(yīng)實(shí)行分級(jí)管理。

4.1.5 開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的輻射工作場(chǎng)所應(yīng)劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，合理布局工作場(chǎng)所，規(guī)劃好人流、物流、氣流路徑，妥善收集、暫存和處理核醫(yī)學(xué)活動(dòng)中產(chǎn)生的放射性廢物。

4.1.6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的工作場(chǎng)所和周?chē)h(huán)境進(jìn)行定期的輻射監(jiān)測(cè)和評(píng)估，證明采取的輻射防護(hù)與安全措施的合理性。

4.1.7 開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定恰當(dāng)?shù)妮椛涫鹿蕬?yīng)急預(yù)案，做好輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)工作安排，有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果。

4.2 輻射工作場(chǎng)所分級(jí)

應(yīng)按照 GB 18871 的規(guī)定，將輻射工作場(chǎng)所按放射性核素日等效大操作量的大小分為**、乙級(jí)和丙級(jí)。核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子可參考附錄 A。

4.3 輻射工作場(chǎng)所分區(qū)

4.3.1 應(yīng)按照GB 18871 的要求將核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，并進(jìn)行相應(yīng)的管理。

4.3.2 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機(jī)房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯存室、給藥室、給藥后候診室、掃描室、核素治療病房、給藥后患者的專用衛(wèi)生間、放射性廢物暫存庫(kù)、衰變池等區(qū)域。

4.3.3 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設(shè)備控制室、衛(wèi)生通過(guò)間以及與控制區(qū)相連的其他場(chǎng)所或區(qū)域。

4.3.4 控制區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志及標(biāo)明控制區(qū)的標(biāo)志，監(jiān)督區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置標(biāo)明監(jiān)督區(qū)的標(biāo)志。

4.4 劑量限值與劑量約束值

4.4.1 劑量限值

核醫(yī)學(xué)工作人員職業(yè)照射劑量限值應(yīng)符合 GB 18871 附錄 B 中 B1.1 的相關(guān)規(guī)定，核醫(yī)學(xué)實(shí)踐使公眾成員所受到的劑量照射限值應(yīng)符合 GB 18871 附錄 B 中B1.2 的相關(guān)規(guī)定。

4.4.2 劑量約束值

4.4.2.1 一般情況下，職業(yè)照射的劑量約束值不超過(guò) 5 mSv/a；

4.4.2.2 公眾照射的劑量約束值不超過(guò) 0.1 mSv/a。

4.4.3 放射性表面污染控制水平

核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所的放射性表面污染控制水平按照GB 18871 執(zhí)行。

4.5 服藥患者出院要求

4.5.1 為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過(guò)相關(guān)的劑量約束或劑量限值，出院患者體內(nèi)放射性核素活度應(yīng)符合附錄B 的相關(guān)規(guī)定。

4.5.2 接受碘-131 治療的患者，應(yīng)在其體內(nèi)的放射性活度降至 400 MBq 以下或距離患者體表 1 米處的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率不大于 25 μSv/h 方可出院。

5 選址和布局

5.1 選址

5.1.1 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所宜建在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)單獨(dú)的建筑物內(nèi)，或集中于無(wú)人長(zhǎng)期居留的建筑物的一端或底層，設(shè)置相應(yīng)的物理隔離和單獨(dú)的人員、物流通道。

5.1.2 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所不宜毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門(mén)及人員密集區(qū)，并應(yīng)與非放射性工作場(chǎng)所有明確的分界隔離。

5.1.3 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所排風(fēng)口的位置盡可能遠(yuǎn)離周邊高層建筑。

5.2 布局

5.2.1 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)合理布局，住院治療場(chǎng)所和門(mén)診診斷場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)分開(kāi)布置；同一工作場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)根據(jù)診療流程合理設(shè)計(jì)各功能區(qū)域的布局，控制區(qū)應(yīng)相對(duì)集中，高活室集中在一端，防止交叉污染。盡量減小放射性藥物、放射性廢物的存放范圍，限制給藥后患者的活動(dòng)空間。

5.2.2 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員通道和患者通道分開(kāi)，減少給藥后患者對(duì)其他人員的照射。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前患者不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉，放射性藥物和放射性廢物運(yùn)送通道應(yīng)盡可能短捷。

5.2.3 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所宜采取合適的措施，控制無(wú)關(guān)人員隨意進(jìn)入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動(dòng)， 避免工作人員和公眾受到不必要的照射。控制區(qū)的出入口應(yīng)設(shè)立衛(wèi)生緩沖區(qū)，為工作人員和患者提供必要的可更換衣物、防護(hù)用品、沖洗設(shè)施和表面污染監(jiān)測(cè)設(shè)備。控制區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有給藥后患者的專用衛(wèi)生間。

6 工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)

6.1 屏蔽要求

6.1.1 核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所屏蔽層設(shè)計(jì)應(yīng)適當(dāng)保守，按照可能使用的大放射性活度、長(zhǎng)時(shí)間和短距離進(jìn)行計(jì)算。

6.1.2 設(shè)計(jì)核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所墻壁、地板及頂面的屏蔽層時(shí)，除應(yīng)考慮室內(nèi)的輻射源外，還要考慮相鄰區(qū)域存在的輻射源影響以及散射輻射帶來(lái)的照射。

6.1.3 回旋加速器機(jī)房的建造應(yīng)避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土，避免混凝土中采用重晶石或鐵作為骨料；不帶自屏蔽的回旋加速器應(yīng)有單獨(dú)的設(shè)備間，機(jī)房選擇不易中子活化的混凝土材料。

6.1.4 回旋加速器機(jī)房的電纜管溝、通風(fēng)管道等穿過(guò)屏蔽體時(shí)，應(yīng)采用地溝或 S 型、V 型、Z 型穿過(guò)墻壁，并進(jìn)行屏蔽補(bǔ)償，確保滿足屏蔽體墻外的防護(hù)要求。防護(hù)門(mén)與墻體連接處應(yīng)進(jìn)行有效搭接，避免出現(xiàn)防護(hù)薄弱環(huán)節(jié)。

6.1.5 距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門(mén)、觀察窗和墻壁外表面 30 cm 處的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率應(yīng)小于2.5 μSv/h，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域，其周?chē)鷦┝慨?dāng)量率應(yīng)小于10 μSv /h。

6.1.6 放射性藥物合成和分裝的箱體、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu)，以保證設(shè)備外表面 30cm 處人員操作位的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率小于 2.5 μSv/h，放射性藥物合成和分裝箱體非正對(duì)人員操作位表面的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率小于 25 μSv/h。

6.1.7 固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應(yīng)增加相應(yīng)屏蔽措施，以保證其外表面 30 cm 處的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率小于 2.5 μSv/h。

6.1.8 放射性物質(zhì)貯存在專門(mén)場(chǎng)所內(nèi)，并應(yīng)有適當(dāng)屏蔽。

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