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廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心:發(fā)揮技術(shù)支撐作用,把好防護(hù)用品質(zhì)量關(guān)

作者:如影隨風(fēng) 時(shí)間:2022-11-25 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

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疫情就是命令,崗位就是戰(zhàn)場(chǎng)。大年初二,廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)班子通過(guò)微信、QQ工作群發(fā)出號(hào)召:目前防護(hù)感控用品*度緊缺,必須馬上開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)和資質(zhì)認(rèn)定工作。全體干部職工紛紛響應(yīng):立刻回崗!大年初三,廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心全員到崗,領(lǐng)導(dǎo)班子立即召開(kāi)全體職工大會(huì)對(duì)工作進(jìn)行部署,該中心正式拉開(kāi)了這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)序幕……

時(shí)間就是生命,與時(shí)間賽跑

目前,廣西無(wú)口罩檢測(cè)機(jī)構(gòu),口罩生產(chǎn)企業(yè)需要到廣東等地送檢,醫(yī)用口罩檢測(cè)能力資質(zhì)認(rèn)定權(quán)限在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局,鑒于疫情防控需要,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),可采取就近原則,由各省市場(chǎng)監(jiān)管局受理,并組織相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)。當(dāng)前疫情形式嚴(yán)峻,必須要用*短時(shí)間取得防護(hù)用品的檢測(cè)資質(zhì),這是個(gè)很大的挑戰(zhàn),但是沒(méi)有退路。該中心領(lǐng)導(dǎo)馬上召集資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)科室進(jìn)行分工,明確職責(zé),無(wú)源檢測(cè)室做好資質(zhì)認(rèn)定的全面準(zhǔn)備,設(shè)備信息科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)、檢測(cè)試劑的采購(gòu),業(yè)務(wù)科(質(zhì)控科)負(fù)責(zé)認(rèn)定材料的申報(bào),綜合辦公室負(fù)責(zé)準(zhǔn)備人事技術(shù)檔案和后勤相關(guān)工作。

多方協(xié)作,全力以赴

**要對(duì)新采購(gòu)的醫(yī)用口罩過(guò)濾效率測(cè)試儀、醫(yī)用口罩阻燃性能測(cè)試儀、紡織品(口罩)氣流阻力測(cè)試儀、醫(yī)用口罩合成血液穿透試驗(yàn)儀等防護(hù)用品測(cè)試設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn),經(jīng)廣西市場(chǎng)監(jiān)管局及廣西藥監(jiān)局的溝通協(xié)調(diào),廣西計(jì)量院派出了技術(shù)人員對(duì)擴(kuò)項(xiàng)所需儀器設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn),接下來(lái)就是檢測(cè)試劑的采購(gòu),做防護(hù)用品檢測(cè)需要用到的試劑有莧菜紅染料、吐溫20、羧甲基纖維素鈉、甲基異噻唑酮等,聯(lián)系了多家試劑供應(yīng)商均回應(yīng)以上幾種試劑在南寧市場(chǎng)上無(wú)現(xiàn)貨,需從外省采購(gòu),但春節(jié)期間所有物流停運(yùn),時(shí)間就是生命,經(jīng)多方聯(lián)系,廣西食品藥品檢驗(yàn)所、東盟食品安全檢測(cè)中心等單位緊急援助了剩余的少量試劑給該中心。

一人多職,分工協(xié)調(diào)

無(wú)源檢測(cè)室除了準(zhǔn)備能力擴(kuò)項(xiàng)工作,還要抓緊時(shí)間做應(yīng)急檢驗(yàn)工作,而科室檢驗(yàn)員只有3人,每個(gè)檢驗(yàn)員必須負(fù)責(zé)2-3項(xiàng)的檢測(cè)任務(wù)。他們對(duì)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》等防護(hù)用品相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,一遍遍的做原始記錄模板、檢測(cè)方法驗(yàn)證能力及數(shù)據(jù)測(cè)試,在全科室人員齊心協(xié)力、積*配合下,2月4日,僅用**時(shí)間順利通過(guò)省級(jí)CMA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,取得了醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、酒精等防護(hù)用品涉及的11個(gè)參數(shù)、9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)資質(zhì),其中口罩過(guò)濾效率填補(bǔ)了廣西檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力項(xiàng)目空白,為提升全區(qū)醫(yī)用口罩等防護(hù)用品檢測(cè)能力提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

爭(zhēng)分奪秒,即到即檢

通過(guò)防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定僅是“萬(wàn)里長(zhǎng)征”的**步,疫情發(fā)生后,口罩及防護(hù)服等防護(hù)用品檢測(cè)量急劇大增,該中心檢測(cè)設(shè)備幾乎24小時(shí)開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),檢驗(yàn)員扎根實(shí)驗(yàn)室,實(shí)施全天不間斷檢測(cè)。一個(gè)批次送檢口罩,要經(jīng)過(guò)數(shù)道嚴(yán)苛檢驗(yàn)才能根據(jù)數(shù)據(jù)判定是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),“噴射人工仿制血漿,掛重物拉伸,用明火燒”等等,接受檢驗(yàn)的防護(hù)口罩必須經(jīng)歷這些“酷刑”。他們晝夜加班加點(diǎn),忘我工作,力爭(zhēng)在*短的時(shí)間內(nèi),快捷、科學(xué)、精準(zhǔn)地把檢測(cè)產(chǎn)品報(bào)告送到企業(yè)手中,為口罩、防護(hù)服早日投入疫情防控使用爭(zhēng)取了時(shí)間,緩解疫情防護(hù)物資供需矛盾,盡*大努力讓群眾用上合格的防護(hù)用品。截至3月11日,該中心接收防護(hù)感控相關(guān)應(yīng)急檢驗(yàn)檢品329批次,已出報(bào)告294批次,檢品涉及各類口罩、防護(hù)服、隔離衣、熔噴布原料、乙醇消毒液等。

戰(zhàn)“疫”情,刻不容緩。面對(duì)當(dāng)前疫情防控關(guān)鍵時(shí)期所需醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)療器械供應(yīng)短缺現(xiàn)狀,廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心全體干部職工放棄休假、放棄與家人團(tuán)聚,所有檢驗(yàn)人員沖鋒檢測(cè)一線,全力以赴取得檢測(cè)資質(zhì),當(dāng)好人民群眾疫情防護(hù)急需用品把關(guān)人,盡力縮短檢驗(yàn)周期,助力加快市場(chǎng)供應(yīng),為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)“器械檢測(cè)力量”。

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