1范圍

本標準規定了具有特殊衛生功能的日化產品抗菌、抑菌效果的檢測方法及評價標準。

本標準適用于常見洗滌用品、人體皮膚清潔用品的抗菌、抑性能測試,其他日化產品也可根據用途選擇采用。

2.規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與標準

QB/T 2739-2005 洗滌用品常用試驗方法 滴定分析(容量分析)用試驗溶液的制備

3.術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1 抗菌 antibacterial

采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。

3.2 抑菌 bacteriostasis

采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。

3.3 載體 carrier

試驗微生物的支持物。

3.4 生物負載 bioburden

被測試的一個單位物品上承載活微生物的總數。

3.5 殺滅率 killing rate,(KR)

在微生物殺滅試驗中,用百分率表示微生物數量減少的值。

3.6 殺滅時間 killing time,(KT)

用于生物指示物抗力鑒定時,指受試指示物樣本,經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的*短作用時間(min)。

3.7 菌落形成單位 colony forming unit,(cfu)

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在活菌培養計數時,由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位,以其表達活菌的數量。

3.8 中和劑 neutralizer

在微生物殺滅試驗中,用以消除試驗微生物與殺菌劑的混懸液中和微生物表面上殘留的殺菌劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。

3.9 中和產物 product of neutralization

指中和劑與殺菌劑作用后的產物。

4.檢驗抗菌、抑菌日化產品效果的實驗室及無菌操作的基本要求

4.1 微生物實驗室應采取封閉式布局,建筑應便于清潔、消毒。為避免污染應在相對正壓潔凈條件下進行。因特殊需要用致病菌作指示菌時,則應在生物安全柜(負壓)內進行。

4.2 試驗開始前,應以濕式方法清潔臺面和打掃室內地面,然后以紫外線或其他方法對實驗室內空氣進行消毒。

4.3 實驗人員應穿戴工作服、口罩、帽子:進行無菌檢驗時,需經風淋后進入實驗室。然后,正確穿戴好無菌隔離衣、帽和口罩。

4.4 每吸取一次不同樣液應更換無菌吸管,接種環(針)需在火焰上燒灼滅菌后,方可再次使用。

4.5 除非另有說明,在分析中僅使用確認為分析純的試劑和蒸餾水或去離子水或相當純度的水。

4.6 要求無菌的試劑,如蒸餾水,磷酸鹽緩沖液、培養基、牛血清白蛋白、標準硬水、中和劑等,均需滅菌或過濾除菌。

4.7 無菌器材和試劑,使用前須檢查容器或包裝是否完整,有破損者不得使用。

4.8 正在使用的無菌器材和試劑不得長時間暴露于空氣中。

4.9 移液或接種時,應將試管口和瓊脂平板靠近火焰,防止污染。

4.10 所有用過的污染器材,應立即放入盛有消毒液的容器中,以防止對周圍環境和清潔物品造成污染。

4.11 若不慎發生微生物培養物摔碎或其他試驗微生物泄漏事故時,不論是否具有致病性,均應立即對污染及可能波及的區域進行消毒處理。

4.12 全部試驗結束后,應按常規對室內空氣和環境表面進行消毒處理。

5.樣品采集

為使樣品具有良好的代表性,應于同一批號三個運輸包裝中至少機抽取12件*小銷售包裝樣品，其中4件留樣,4件做抑菌或殺菌性能測試,4件做穩定性測試。抽樣的*小包裝不應有破裂,檢驗前不得啟開。

6.日化產品抗菌、抑菌效果評價原則

6.1 殺菌試驗測定方法

標準中殺菌試驗測定方法用于考核產品的抗菌作用。

6.2 抑菌試驗測定方法

標準中抑菌試驗測定方法用于考核產品的抑菌作用。

6.3 檢驗用指示微生物

依據產品執行標準或說明書適用范圍進行表1中試驗菌(由***或省級菌種保藏管理中心提供)的選擇檢測，也可根據產品的使用要求增加其他菌種作為檢驗菌種。