范圍
本標準規定了醫用電子體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志.使用說明書、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于間歇監控人體體溫的數顯醫用電子體溫計(以下簡稱體溫計),該體溫計供醫療部門或家庭作測量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。
規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標準。
GB/T 191- 2000包裝 儲運圖示標志(cqv ISO 780:1997)
GB/T 2829- 2002 周期檢驗計數抽樣 程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)
GB9706.1醫用電氣設備 第1 部分:安全通用要求(GB 9706. 1- 2007, IEC 60601-1: 1988,IDT)
GB 9969.1工業產 品使用說明書總則
GB/T 14233.1- 1998 醫用輸液 輸血、注射器具檢驗方法第1 部分:化學分析方法
GB/T 11710- -1993 醫用電 氣設備環境要求及試驗方法
GB/T 16886. 1- 2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗(idt 1SO 10993-1.1997)
YY/T 0149- 1993不銹 鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 | |
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1 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 低溫和超溫提示試驗 | |
2 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 低電壓提示功能試驗 | |
3 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 分辨力 | |
4 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 外觀與結構試驗 | |
5 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 抗拉強度試驗 | |
6 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 最大允許誤差試驗 | |
7 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 材料試驗 | |
8 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 測量完成提示試驗 | |
9 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 測量時間試驗 | |
10 | 醫用電子體溫計(附第1號修改單) | 電子體溫計(非預測型和預測型) | 消耗電流試驗 |
1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告;
2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;
3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;
4、論文及科研:提供專業的個性化檢測需求;
5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數據;
6、工業問題診斷:驗證工業生產環節問題排查和修正;
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優先處理;
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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