醫療器械關系人類的健康和安全,其相關問題也成為制造商和消費者共同關注的焦點。博恩德是國內較早的從事有源醫療器械檢測的第三方實驗室,長期的為國內外的醫療器械制造商提供的醫用產品檢測服務。
測試項目
常規安全測試:
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
電磁兼容測試:
電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。
產品特殊標準的測試:
例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監護,神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。
生物相容性:
體外細胞毒性試驗 | 鼠傷寒沙門氏菌回復突 | 變試驗 |
致敏試驗 | 基因突變試驗 | 皮膚刺激試驗 |
血栓形成試驗 | 皮內刺激試驗 | 凝血試驗 |
急性全身毒性試驗 | 亞急性全身毒性試驗 | 血小板粘附試驗 |
補體激活試驗 | 亞慢性全身毒性試驗 | 慢性全身毒性試驗 |
肌肉植入試驗 | 溶血試驗 | 熱源試驗 |
染色體畸變試驗 | 骨植入試驗 | 骨髓微核試驗 |
材料特征分析 | 皮下植入試驗 |
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 | |
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1 | 工業、科學和醫療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法 | 工業、科學、醫療產品/工業、科學、醫療產品 | 空間輻射騷擾 |
1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告;
2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;
3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;
4、論文及科研:提供專業的個性化檢測需求;
5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數據;
6、工業問題診斷:驗證工業生產環節問題排查和修正;
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優先處理;
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;