工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)設(shè)備（EMI）檢測
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EN 60601 或 IEC 60601 是符合醫(yī)療器械指令的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。IEC 60601 適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。
雖然該標(biāo)準(zhǔn)被廣泛認(rèn)為是包羅萬象的，但重要的是要注意，除了 IEC 60601 之外，還有許多其他標(biāo)準(zhǔn)涉及醫(yī)療設(shè)備的獨特功能和特性。
中檢華通威公司是一家合規(guī)性測試實驗室，根據(jù)歐盟醫(yī)療器械指令 (93/42/EEC) 和/或 FDA 510k 要求進行 EN 60601-1-2 測試。
IEC 60601-1-2 EMC/EMI 測試總結(jié)
根據(jù) IEC 60601 完成的測試包括以下內(nèi)容：
1.靜電放電
2.輻射免疫
3.快速瞬態(tài)
4.涌
5.傳導(dǎo)免疫
6.工頻磁場（電壓驟降、中斷和變化）
IEC 60601 中有幾個條款需要更多關(guān)注。其中一條規(guī)定，“設(shè)備和系統(tǒng)的基本性能應(yīng)通過風(fēng)險分析來確定。如果不進行風(fēng)險分析，則設(shè)備或系統(tǒng)的所有功能都應(yīng)被視為抗擾度測試的基本性能?！?基本性能在標(biāo)準(zhǔn)中定義為“將剩余風(fēng)險保持在可接受范圍內(nèi)所必需的性能特征”?；拘阅軕?yīng)通過風(fēng)險分析確定。
如果風(fēng)險分析未完成，則醫(yī)療器械的所有功能都應(yīng)被視為必不可少的。
應(yīng)該注意的是，IEC 60601 將確定通過或失敗的責(zé)任放在了設(shè)備制造商身上，而不是 EMC 測試實驗室。*終，醫(yī)療設(shè)備制造商確定哪些功能對性能至關(guān)重要。
| 要求： | 描述： |
| IEC 60417： | 設(shè)備上使用的圖形符號 |
| IEC 60601-1： | 2005 醫(yī)療電氣設(shè)備 - 第 1 部分：基本安全和基本性能的一般要求 |
| IEC 60601-1-8： | 2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附屬標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的一般要求、測試和指南 |
| IEC 61000-3-2，電磁兼容性 (EMC) – 第 3-2 部分 | 限制 - 諧波電流發(fā)射限制（設(shè)備輸入電流 ? 16 A 每相） |
| IEC 61000-3-3，電磁兼容性 (EMC) – 第 3-3 部分： | 限制——額定電流設(shè)備的低壓供電系統(tǒng)中的電壓波動和閃爍限制 ? 16個 |
| IEC 61000-4-2，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-2 部分： | 測試和測量技術(shù)——靜電放電抗擾度測試 |
| IEC 61000-4-3，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-3 部分： | 測試和測量技術(shù)——輻射、射頻、電磁場抗擾度測試 |
| IEC 61000-4-4，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-4 部分： | 測試和測量技術(shù)——電快速瞬變/突發(fā)抗擾度測試 |
| IEC 61000-4-5，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-5 部分： | 測試和測量技術(shù)——浪涌抗擾度測試 |
| IEC 61000-4-6 :2003，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-6 部分： | 測試和測量技術(shù)——對射頻場引起的傳導(dǎo)干擾的抗擾度 |
| IEC 61000-4-8，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-8 部分： | 測試和測量技術(shù)——工頻磁場抗擾度測試 |
| IEC 61000-4-11，電磁兼容性 (EMC) – 第 4-11 部分： | 測試和測量技術(shù)——電壓驟降、短時中斷和電壓變化抗擾度測試 |
| CISPR 11： | 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療 (ISM) 射頻設(shè)備 – 電磁干擾特性 – 限值和測量方法 |
| CISPR 14-1： | 電磁兼容性——家用電器、電動工具和類似設(shè)備的要求——第 1 部分：發(fā)射 |
| CISPR 15： | 電氣照明和類似設(shè)備無線電干擾特性的限值和測量方法 |
| CISPR 16-1-2： | 無線電干擾和抗擾度測量設(shè)備和方法規(guī)范 - 第 1-2 部分：無線電干擾和抗擾度測量設(shè)備 - 輔助設(shè)備 - 傳導(dǎo)干擾 CISPR 22，信息技術(shù)設(shè)備 - 無線電干擾特性 - 限制和測量方法 |
檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 序號 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 檢測對象 | 檢測項目 | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾特性 限值和測量方法 CFR 47 FCC part 18:2021ICES-001 Issue 5: 2020 | 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)設(shè)備（EMI） | 150kHz~30MHz磁場輻射騷擾 |
檢測報告作用：
1、項目招投標(biāo)：出具權(quán)威的第三方CMA/CNAS資質(zhì)報告；
2、上線電商平臺入駐：質(zhì)檢報告各大電商平臺認(rèn)可；
3、用作銷售報告：出具具有法律效應(yīng)的檢測報告，讓消費者更放心；
4、論文及科研：提供專業(yè)的個性化檢測需求；
5、司法服務(wù)：提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)；
6、工業(yè)問題診斷：驗證工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題排查和修正；
百檢檢測流程：
1、電話溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報價；
3、郵寄樣品、安排檢測；
4、進度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
檢測檢測特點：
1、檢測行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務(wù)，讓檢測更精準(zhǔn)
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務(wù)周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì)；
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用；
廣東檢測 江蘇檢測 浙江檢測 山東檢測 北京檢測 安徽檢測 湖北檢測 河北檢測 河南檢測 湖南檢測 遼寧檢測 貴州檢測 重慶檢測 江西檢測 廣西檢測 山西檢測 甘肅檢測 新疆檢測 四川檢測 云南檢測 上海檢測 陜西檢測 寧夏檢測 吉林檢測 天津檢測 黑龍江檢測 內(nèi)蒙古檢測
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關(guān)于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網(wǎng)）是國內(nèi)知名B2B檢測電商服務(wù)平臺，專注于為第三方 檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)及個人用戶搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺。平臺匯集了國內(nèi)外權(quán)威檢測機構(gòu)（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構(gòu)，為廣大用戶提供一站式檢測服務(wù)。
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