《消毒管理辦法》(2002年修訂衛生部令第27號)第二十條:消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證后,方可從事消毒產品的生產。
申報衛生用品的需提供生產環境潔凈檢測報告;生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供)。
生產環境潔凈檢測報告驗收標準:
**,驗收過程中應該對凈化車間內以及走廊等區域進行氣壓監測,因為維持車間的標準氣壓是保證正常通風量,以及空氣凈化效果的前提與保證。
其次,要確保車間內的空氣都經過過濾、再循環和保鮮處理,這就牽涉到車間空調系統的設計與安裝的工程質量考核,進行這一環節的驗收需要具備*的空調系統設計與安裝*經驗。
再次,對車間的天棚、地板以及門窗等建筑標準進行驗收,凈化車間有別于普通的建筑工程,對天棚、地板、門窗以及墻壁涂料都有著嚴格的規范化要求,同時對車間的設施進行運行監測。
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