用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有針對性地調(diào)節(jié)人的生理功能,規(guī)定適應(yīng)癥或功能主治醫(yī)師、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥、中藥飲片、中醫(yī)藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品有三個功能。也就是說,預(yù)防和治療人的疾病。診斷人的疾病;調(diào)節(jié)人類的生理機(jī)能。藥品應(yīng)具備適應(yīng)癥或功能主治醫(yī)師三個條件;使用方法、劑量,與健康食品和化妝品不同。
檢測內(nèi)容主要業(yè)務(wù)-藥品分析
配方分析:分析藥物配方,實(shí)現(xiàn)模仿生產(chǎn)或協(xié)助藥品研發(fā)
成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等
雜質(zhì)研究:分析生產(chǎn)出現(xiàn)未知物質(zhì);解決產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)的問題等;解決藥品不穩(wěn)定,會出現(xiàn)雜質(zhì)的問題
方法開發(fā)與驗(yàn)證:含量分析、藥物雜質(zhì)定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項(xiàng)目沒有對應(yīng)分析方法和驗(yàn)證手段
藥品檢測
質(zhì)量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分
價值藥效:檢測是否含有相對應(yīng)的藥效成分、判定價值
檢測報告:產(chǎn)品進(jìn)行國內(nèi)外市場銷售、資質(zhì)認(rèn)定等,通過檢測解決由改產(chǎn)品導(dǎo)致的各種糾紛問題
備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假
重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目
化學(xué)藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養(yǎng)護(hù)類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等
中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補(bǔ)氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質(zhì)等
保健品:減肥藥、抗風(fēng)濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等
制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等
檢測標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品名稱 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
外用藥水檢測 | 化妝品皮膚刺激性檢測重建人體表皮模型體外測試方法 |
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