口罩檢驗
自新冠肺炎疫情發生以來，口罩/防護服用品備受關注，站在防控疫情的角度，更關心產品的可靠性、安全性，相關部門也將加大出口防疫物資質量監督力度。面向多品類，百檢檢測提供定制化檢測方案，能夠為品牌的口罩/防護服用品生產以及出口等提供高效技術支援。檢測方案覆蓋國內外市場的法規和標準，確保您的產品符合安全和質量標準。百檢檢測具備跨行業、多品類口罩檢測資質，竭誠為您提供口罩檢測、認證、技術文件服務。
歐盟及對醫用口罩準入要求：
01 無菌醫用口罩：必須由授權公告機構進行CE認證。
02 非無菌醫用口罩：企業只需進行CE自我符合性聲明，不需要通過公告機構認證。在準備好相應文件及測試報告等資料后，即可自行完成符合性聲明。
醫用口罩通過美國FDA注冊途徑：
途徑一：企業直接向FDA官網申請并提交相關資料
途徑二：已經獲得 NIOSH 注冊的 N 95 口罩，在產品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，可以豁免產品上市登記（510 K），直接進行FDA工廠注冊和醫療器械列名。
途徑三：如果獲得持有510 K的制造商的授權，可以作為其代工廠使用其 510 K 批準號進行企業注冊和器械列名。
以上文章內容為部分列舉，更多檢測需求及詳情免費咨詢機構在線顧問：15201733840(電話及微信)，做檢測上百檢網-出具權威檢測報告具有法律效力。
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