消毒產品的定義
根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
消毒產品的分類管理
中國對消毒產品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理。產品責任單位應在**類、第二類消毒產品首次上市前自行或委托第三方進行衛生安全評價,形成《消毒產品衛生安全評價報告》,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
消毒產品毒理學檢驗對保證食品、化妝品、醫療用品、藥品和化學產品等安全起到重要作用。消毒產品毒理學檢測為人類對化學物質的使用作出安全性評價,為制定預防措施特別是衛生標準提供理論依據。
毒理學檢測
試驗項目 | 試驗目的 |
一次陰道黏膜刺激試驗 | 檢測消毒劑對實驗動物陰道黏膜的刺激作用和強度。 |
多次陰道黏膜刺激試驗 | |
急性經口毒性試驗 | 1)檢測消毒劑對實驗動物的急性毒性作用和強度。 2)為亞急(慢)性毒性等試驗提供劑量選擇的依據。 |
一次完整皮膚刺激試驗 | 檢測消毒劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度。 |
多次完整皮膚刺激試驗 | |
一次破損皮膚刺激試驗 | |
急性眼刺激試驗 | 檢測消毒劑對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。 |
小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗(致突變) | 1)檢測消毒劑多次接觸對實驗動物的蓄積毒性作用及其靶器官,并確定其*大未觀察到有害作用劑量和*小觀察到有害作用劑量。 2)為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設計提供依據。 |
皮膚變態反應試驗 | 檢測消毒劑重復接觸后,實驗動物產生皮膚變態反應的可能性及其強度。 |
測試方法:衛生部《消毒技術規范》 (2002年版)