外用延時劑(外用延時巾除外)、人體潤滑劑等產品生產車間應當具備以下條件:
**:凈化車間的潔凈度指標,并且應符合國家有關標準、規范的規定;
第二:生產用水應符合純化水要求;
第三:生產企業應具備適合生殖健康用品生產特點和工藝、滿足生產需要、保證產品質量的生產設備和檢驗儀器設備;
第四:微生物檢驗室應符合實驗室設置的有關要求,并滿足出廠檢驗項目的需要; 做生產配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。凈化車間應符合《潔凈廠房設計規范》(GB50073)的要求。
生產企業應按本規范要求建立與其生產能力、產品自檢要求相適應的衛生質量檢驗室。根據產品特點和出廠檢驗項目的要求設置理化和/或微生物檢驗室。
外用延時劑、人體潤滑劑相關檢測自身無法滿足需求,可委托通過有相關資質的檢驗機構進行檢驗,百檢檢測有相關的設備以及資質。