百檢檢測是一家新型的綜合性專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),致力于成為新商業(yè)時代全球**的質(zhì)量、科研、合規(guī)服務(wù)專家。百檢化妝品事業(yè)部具備化妝品全生命周期技術(shù)服務(wù)能力,從化妝品研發(fā)、原料分析,到化妝品功效試驗(yàn)、安全評估,再到*關(guān)鍵的注冊備案,我們都可以為您提供專業(yè)可靠的技術(shù)服務(wù)。
妝品注冊備案,找百檢
我們的優(yōu)勢
備案注冊、產(chǎn)品檢測都在一家做,無隱形消費(fèi),不用東奔西走
專業(yè)化妝品技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),懂你懂的,更懂你不懂的!
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備案不過,免費(fèi)調(diào)整再次申報(bào),可靠放心!
注冊備案服務(wù)內(nèi)容
特殊化妝品:用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
普通化妝品:除特殊化妝品以外的化妝品
進(jìn)口化妝品:凡是在國外罐裝,或已經(jīng)上市銷售進(jìn)口到國內(nèi)的特殊化妝品或普通化妝品都屬于進(jìn)口化妝品。
注冊備案
國產(chǎn)化妝品:普通化妝品備案、特殊化妝品注冊、化妝品原料注冊或備案
進(jìn)口化妝品:進(jìn)口普通化妝品備案、進(jìn)口特殊化妝品評審
注冊備案服務(wù)流程
一、國產(chǎn)普通化妝品備案:
**步:法規(guī)合規(guī)審核 提交資料:配方原料、外包裝及說明書。 審核周期:2個工作日
第二步:產(chǎn)品安全性評估 提交資料:危害識別,劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述 審核周期:5個工作日
第三步:送樣檢測 提交資料: 微生物檢測、重金屬檢測 審核周期:5個工作日
第四步:系統(tǒng)遞交 提交資料:配方、外包裝、檢測報(bào)告上傳。 審核周期:3個工作日
第五步:工廠資質(zhì)審核 準(zhǔn)備項(xiàng)目:工廠所屬地藥監(jiān)局審核。 審核周期:2周時間
第六步:現(xiàn)場核查 準(zhǔn)備項(xiàng)目:整套編寫資料,所屬地藥監(jiān)局現(xiàn)場遞交。 審核周期:3個月內(nèi)下發(fā)電子備案號
備案資料清單
1、產(chǎn)品配方;
2、產(chǎn)品銷售包裝;
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及設(shè)備清單;
4、產(chǎn)品技術(shù)要求;
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或安全性評估報(bào)告;
6、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如有);
7、市售產(chǎn)品。
二、國產(chǎn)特殊化妝品注冊:
**步:法規(guī)合規(guī)審核 提交資料:配方原料、外包裝及說明書。 審核周期:2個工作日
第二步:產(chǎn)品安全性評估 提交資料:危害識別,劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述 審核周期:5個工作日
第三步:生產(chǎn)衛(wèi)生審核 準(zhǔn)備項(xiàng)目:衛(wèi)生審核資料、向省屬藥監(jiān)局遞交審核 審核周期:1個月
第四步:系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料:用戶名稱注冊申請書,上傳配方數(shù)據(jù) 審核周期:5個工作日
第五步:送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項(xiàng)目:委托化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測,編寫整套資料,裝訂成冊 準(zhǔn)備周期:4-6個月
第六步:評審發(fā)放紙質(zhì)憑證 準(zhǔn)備項(xiàng)目:向國家藥監(jiān)總局審批中心遞交全部資料。 審核周期:60個工作日批復(fù)
備案資料清單
1、國產(chǎn)特殊化妝品行政許可申請表;
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
3、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;
5、檢測報(bào)告及相關(guān)資料;
6、安全性評估報(bào)告;
7、生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
8、功能成分及科學(xué)依據(jù);
9、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
三、進(jìn)口普通化妝品備案:
**步:法規(guī)合規(guī)審核 提交資料:配方原料、外包裝及說明書。 審核周期:2個工作日
第二步:產(chǎn)品安全性評估 提交資料:危害識別,劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述 審核周期:5個工作日
第三步:品牌授權(quán) 提交資料: 授權(quán)書國外公證+領(lǐng)事館認(rèn)證、接受授權(quán)公證+翻譯公證 審核周期:10個工作日
第四步:系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料:用戶名稱注冊申請書,授權(quán)書+接受授權(quán)書+公證書 審核周期:5個工作日
第五步:送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項(xiàng)目:毒理學(xué)、微生物、重金屬等檢測報(bào)告,編寫整套資料,裝訂成冊 準(zhǔn)備周期:1個月
第六步:遞交紙質(zhì)資料 準(zhǔn)備項(xiàng)目:受委托機(jī)構(gòu)向所屬省級藥監(jiān)局遞交。 審核周期:5個工作日完成備案
備案資料清單
1、進(jìn)口非特殊化妝品行政許可申請表;
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
3、產(chǎn)品配方;
4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
5、產(chǎn)品原包裝;
6、檢測報(bào)告及相關(guān)資料;
7、安全性評估報(bào)告;
8、在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照及授權(quán);
9、產(chǎn)品原產(chǎn)國生產(chǎn)及銷售證明文件;
10、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
四、進(jìn)口特殊化妝品審批:
**步:法規(guī)合規(guī)審核 提交資料:配方原料、外包裝及說明書。 審核周期:2個工作日
第二步:產(chǎn)品安全性評估 提交資料:危害識別,劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述 審核周期:5個工作日
第三步:品牌授權(quán) 提交資料: 授權(quán)書國外公證+領(lǐng)事館認(rèn)證、接受授權(quán)公證+翻譯公證 審核周期:10個工作日
第四步:系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料:用戶名稱注冊申請書,授權(quán)書+接受授權(quán)書+公證書 審核周期:5個工作日
第五步:送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項(xiàng)目:委托化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測,編寫整套資料,裝訂成冊 準(zhǔn)備周期:4-6個月
第六步:評審發(fā)放紙質(zhì)憑證 準(zhǔn)備項(xiàng)目:國家藥監(jiān)總局評審中心。 審核周期:60個工作日批復(fù)
備案資料清單
1、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表;
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
3、產(chǎn)品配方;
4、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;
5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
6、產(chǎn)品原包裝;
7、檢測報(bào)告及相關(guān)資料;
8、安全性評估報(bào)告;
9、產(chǎn)品原產(chǎn)國生產(chǎn)和銷售的證明文件等。
化妝品法規(guī)咨詢服務(wù)
化妝品申報(bào)法規(guī)咨詢
化妝品功效評價(jià)咨詢
化妝品安全評估咨詢
化妝品檢驗(yàn)檢測咨詢
特殊非特殊化妝品判定咨詢
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