消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。“消”字號產品也就是我們平常說的消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。下面由微譜帶領大家一起了解下
消字號申請需要什么資料
當我們要進行消字號申請的時候**看消字號產品
一類產品:皮膚和粘膜消毒產品,包括碘伏消毒液、75%醫用酒精等。
二類產品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環境消毒、手消毒產品,包括84消毒液、過氧乙酸消毒液、免洗手消毒凝膠、抑(抗)菌洗手液等。
1、產品成分需要符合消字號產品成分要求。
2、申報主體需要是公司或工廠,不能是個人的身份。
3、準備產品說明書、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
根據《消毒產品標簽說明書管理規范》,消字號申請資料中的說明書方面:
1、產品名稱
2、規格、劑型
3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應標注主要植物拉丁文名稱
4、生產企業衛生許可證號(進口產品除外)
5、抑制或殺滅微生物類別
6、生產企業(名稱、地址、聯系電話、郵政編碼)
7、使用范圍和使用方法
8、注意事項
9、生產日期和保質期/生產批號和限期使用
檢測標準
產品名稱 | 檢測項目 | 檢測標準 |
消毒液檢測 | 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線);鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械);金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械);實驗室對微生物殺滅效果測定;模擬現場試驗或現場試驗;毒理學安全性檢測;總體性能試驗。 |