檢測項目
毒理試驗,含量測試,殘留檢測,工業(yè)診斷分析,成分分析,異物及未知物分析,穩(wěn)定性試驗等。
藥品分析
配方分析:分析藥物配方,實現(xiàn)模仿生產(chǎn)或協(xié)助藥品研發(fā)
成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等
雜質(zhì)研究:分析生產(chǎn)出現(xiàn)未知物質(zhì);解決產(chǎn)品純度不達標(biāo)的問題等;解決藥品不穩(wěn)定,會出現(xiàn)雜質(zhì)的問題
方法開發(fā)與驗證:含量分析、藥物雜質(zhì)定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應(yīng)分析方法和驗證手段
藥品檢測
質(zhì)量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分
價值藥效:檢測是否含有相對應(yīng)的藥效成分、判定價值
檢測報告:產(chǎn)品進行國內(nèi)外市場銷售、資質(zhì)認(rèn)定等,通過檢測解決由改產(chǎn)品導(dǎo)致的各種糾紛問題
備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假
重點項目
化學(xué)藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養(yǎng)護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等
中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質(zhì)等
保健品:減肥藥、抗風(fēng)濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等
制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等
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