藥品

中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑

血液透析液及相關(guān)治療用水

  藥品包裝材料

泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等

膠囊制品

各類膠囊（膠囊型藥劑、原料膠囊殼）；明膠空心膠囊

      成分含量

總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、

        L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

        番茄紅素、京尼平甙（梔子苷）、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱

        姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、

        烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質(zhì)等

 常規(guī)理化指標(biāo)

干燥失重、熾灼殘渣、灰分、PH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、吸收系數(shù)、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值

微生物：細(xì)菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單細(xì)胞、金黃色葡萄球菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌度檢查、初始污染菌等

重金屬

鉛、鉻、汞、砷、銅、等

各種輔料

β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等

西藥成分

環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物

性狀

外觀性狀、中藥材性狀

鑒別

薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣象色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、紫外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別（每種藥材、化學(xué)鑒別反應(yīng)）

其他試驗

過敏試驗（組胺檢查法）、溶血試驗（血球法、紫外分光光度法）、生涯或降壓物質(zhì)（貓法）、異樣毒性試驗（鼠法）、NDMA 檢測、N-二甲基亞硝胺檢測

醫(yī)療器械

滅菌測試、生物負(fù)載

阻隔性能

氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能

機械性能指標(biāo)

拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他

厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

膠囊檢測項目

鉻（Cr），環(huán)氧乙烷，氯乙醇，重金屬（以鉛計）