醫藥中間體實際上是指用于藥品合成工藝的幾種化工原料或化工產品。該化工產品不需要藥品生產許可證,可以在普通化工廠生產,達到一些水平后可以用于藥品的合成,一般都是要進行檢測的。
醫藥中間體檢測報告
純度、成分鑒定、原料藥結構分析、成分配比等
定性定量分析、解析醫藥中間體的配方等
方法學驗證:原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定;
分子量:分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定。
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醫藥中間體檢測標準
T0210-152 0173 3840藥用中間體7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸
YY/T0211-152 0173 3840藥用中間體青霉素鉀
YY/T0212-152 0173 3840藥用中間體孕甾雙烯醇酮乙酸酯
YY/T0213-152 0173 3840藥用中間體3-氯-4-氟苯胺
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