藥品包裝材料與藥物的相容性試驗是在一個具有可控的環(huán)境內(nèi),選擇一個實驗模型,使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續(xù)一定的時間周期,考察包裝材料與藥物是否會引起相互的或單方面的遷移、變質(zhì)，從而證實在有效期內(nèi)藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續(xù)受到控制。
　　檢測內(nèi)容
　　一、藥包材相容性檢測項目
　　(1)常用包裝材料檢測項目
　　1、玻璃的主要檢測項目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗)；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。
　　2、橡膠的主要檢測項目包含:①溶出性；②吸附性；③化學反應性；④不溶性顆粒。
　　3、金屬的主要檢測項目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。
　　4、塑料的主要檢測項目包含:①雙向穿透性；②溶出性；③吸附性；④化學反應性。
　　(2)不同類型包裝容器的檢測項目
　　1、瓶的主要檢測項目包含:①密封性；②避光性；③化學反應性；④吸附性。
　　2、袋的主要檢測項目包含:；①密封性；②避光性；③化學反應性；④吸附性；⑤微粒(輸液適用);6拉伸強度試驗(輸液適用)。
　　3、泡罩的主要考察項目包含:①密封性；②避光性;；③化學反應性。
　　4、管的主要檢測項目包含:①密封性；②可卷折性；③避光性；④化學反應性(含涂層的惰性)；⑤反彈力(復合管適用)的影響。
　　二、藥包材相容性檢測方法和標準
　　（1）藥包材相容性檢測方法
　　1.影響因素試驗法
　　2.加速試驗法
　　3.各種儲存條件與長期試驗法
　　（2）藥包材相容性檢測標準
　　藥包材相容性相關標準為《包裝材料試驗方法.相容性》（《GB/T-2008》）
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