藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)是在一個(gè)具有可控的環(huán)境內(nèi),選擇一個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續(xù)一定的時(shí)間周期,考察包裝材料與藥物是否會(huì)引起相互的或單方面的遷移、變質(zhì)，從而證實(shí)在有效期內(nèi)藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續(xù)受到控制。
　　檢測內(nèi)容
　　一、藥包材相容性檢測項(xiàng)目
　　(1)常用包裝材料檢測項(xiàng)目
　　1、玻璃的主要檢測項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。
　　2、橡膠的主要檢測項(xiàng)目包含:①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。
　　3、金屬的主要檢測項(xiàng)目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。
　　4、塑料的主要檢測項(xiàng)目包含:①雙向穿透性；②溶出性；③吸附性；④化學(xué)反應(yīng)性。
　　(2)不同類型包裝容器的檢測項(xiàng)目
　　1、瓶的主要檢測項(xiàng)目包含:①密封性；②避光性；③化學(xué)反應(yīng)性；④吸附性。
　　2、袋的主要檢測項(xiàng)目包含:；①密封性；②避光性；③化學(xué)反應(yīng)性；④吸附性；⑤微粒(輸液適用);6拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)(輸液適用)。
　　3、泡罩的主要考察項(xiàng)目包含:①密封性；②避光性;；③化學(xué)反應(yīng)性。
　　4、管的主要檢測項(xiàng)目包含:①密封性；②可卷折性；③避光性；④化學(xué)反應(yīng)性(含涂層的惰性)；⑤反彈力(復(fù)合管適用)的影響。
　　二、藥包材相容性檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)
　　（1）藥包材相容性檢測方法
　　1.影響因素試驗(yàn)法
　　2.加速試驗(yàn)法
　　3.各種儲(chǔ)存條件與長期試驗(yàn)法
　?。?）藥包材相容性檢測標(biāo)準(zhǔn)
　　藥包材相容性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為《包裝材料試驗(yàn)方法.相容性》GB/T16265-2008
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