生物毒性是指樣品對生物(其中生物用作傳感器)的毒性強弱,分為急性毒性和慢性毒性,通常以半致死濃度表示。因為生物傳感器是生物,所以必然會受到復雜**的生物的制約,一個人哭等復雜形式的規則不一定表示悲傷。現在常見的生物傳感器分為魚類、貝類、鳥類、跳躍類、發光菌等。目前,我國常用的是發光菌和魚類,其中費雪弧菌(咸水培養、進口)、青海弧菌(淡水類、國產)和斑馬魚是常見的傳感器,很多企業生產相應的儀器來檢測生物毒性。
檢測項目
急性經口毒性試驗、破損皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、一次/多次完整皮膚刺激試驗、一次/多次黏膜刺激試驗、致突變試驗、皮膚反應試驗。
藥品分析
配方分析:分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發
成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等
雜質研究:分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題
方法開發與驗證:含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段
藥品檢測
質量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分
價值藥效:檢測是否含有相對應的藥效成分、判定價值
檢測報告:產品進行國內外市場銷售、資質認定等,通過檢測解決由改產品導致的各種糾紛問題
備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假
重點項目
化學藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等
中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等
保健品:減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等
制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等
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