生物樣品分析化學作為一門非?;钴S的應用學科,每年都會伴隨著新技術的發展和應用而有新的應用和標準。因此,為了能為醫藥行業客戶提供必要的*前沿的服務標準。LC-MS/MS作為當今一種*先進的檢測手段,能夠對復雜生物基質中微量化合物進行快速可靠的定量或定性分析。
方法學的建立與確證
分析科學家們可以對待測化合物建立和確證全新的快速有效的定量分系方法,也可快速準確地對客戶提供的分析方法進行重建和確證。所有新建方法的確證都是根據ICH、SFDA和FDA等相關藥品管理機構頒布的分析方法確證指南來進行的。
生物樣品處理
在生物樣品處理方面有著非常豐富的經驗和先進的技術手段。除了常規的檢測生物基質中藥物及其代謝物的濃度外,我們還能按客戶要求開發或改進臨床前或動物模型的組織樣品的處理和分析方法。
項目周期
盡可能的利用自動化技術,以便能更快速地為客戶提供實驗結果;同時在試驗安排上也盡可能考慮客戶的需求,例如在臨床劑量爬升的耐受性試驗中,為了更快得到下一個劑量的數據,我們會安排馬上進行此次給藥后血藥濃度的分析,這樣我們就能在較短時間內提供數據決定下一步試驗如何操作。
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