仿制藥研發及一致性評價
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CMA、CNAS、CAL
樣品支持快遞取送/上門采樣，數量及規格等視檢測項而定
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品質嚴保 仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，重新進行研發和申報，通過藥審中心審評。
仿制藥研發是指按新注冊分類的要求，進行仿制藥研發，證明與原研藥品質量和療效一致，取得批準文號。
檢測項目
一、參比制劑和仿制藥的質量全面比對：
1. 確定四條溶出曲線的測定條件，測定參比制劑和仿制制劑的溶出曲線，進行溶出曲線的比對；
2. 確定有關物質、異構體等方法，測定參比制劑和仿制制劑的有關物質、含量、異構體等；
3. 研究參比制劑和仿制制劑所用原料藥的晶型；
4. 穩定性研究（包括影響因素、加速和長期）；
二、處方工藝二次開發服務：
1. 需更深入地研究原研制劑的質量；
2. 對原料藥的性質進行充分的研究；
3. 調整優化處方和工藝，并通過逐級放大確保處方工藝的耐用性；
4. 中試放大/生產技術轉移；
5. 質量研究。
以上文章內容為部分列舉，更多檢測需求及詳情免費咨詢機構在線顧問：15201733840(電話及微信)，做檢測上百檢網-出具權威檢測報告具有法律效力。
檢測報告作用：
1、項目招投標：出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告；
2、上線電商平臺入駐：質檢報告各大電商平臺認可；
3、用作銷售報告：出具具有法律效應的檢測報告，讓消費者更放心；
4、論文及科研：提供專業的個性化檢測需求；
5、司法服務：提供科學、公正、準確的檢測數據；
6、工業問題診斷：驗證工業生產環節問題排查和修正；
百檢檢測流程：
1、電話溝通、確認需求；
2、推薦方案、確認報價；
3、郵寄樣品、安排檢測；
4、進度跟蹤、結果反饋；
5、出具報告、售后服務；
6、如需加急、優先處理；
檢測檢測特點：
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
廣東檢測 江蘇檢測 浙江檢測 山東檢測 北京檢測 安徽檢測 湖北檢測 河北檢測 河南檢測 湖南檢測 遼寧檢測 貴州檢測 重慶檢測 江西檢測 廣西檢測 山西檢測 甘肅檢測 新疆檢測 四川檢測 云南檢測 上海檢測 陜西檢測 寧夏檢測 吉林檢測 天津檢測 黑龍江檢測 內蒙古檢測
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檢測知識
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