雜質譜指藥品中諸雜質的種類與含量,依據藥品中的每個雜質的生理活性,逐一制定其質控限度是保證藥品用藥安全的關鍵,也是藥物雜質譜控制的核心問題,2010年提出的實施雜質譜控制的基本策略,將與雜質譜控制相關的關鍵技術問題概括為:復雜體系樣本的分離分析、微量組分的結構分析和微量組分的毒性評價3個方面。醫藥技術團隊具有豐富合成和分析經驗,基于雜質譜研究以及工藝路線制定雜質控制策略:通過多種分析手段對于實際可能存在的雜質進行研究;結合合成工藝路線科學推斷可能存在的雜質。
雜質的分離鑒定
雜質研究是藥物質量研究中非常重要的部分。在研究未知有機雜質結構時,常需要通過液相制備的方法將雜質富集后進行解析。
雜質的合成與表征
雜質結構合成和表征是雜質研究過程中非常重要的步驟,微譜醫藥可提供從分離純化到雜質解析、雜質合成、雜質結構確證以及針對雜質的標化等一系列服務。
1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告;
2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;
3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;
4、論文及科研:提供專業的個性化檢測需求;
5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數據;
6、工業問題診斷:驗證工業生產環節問題排查和修正;
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優先處理;
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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