常見類別
通常有濕熱消毒滅菌設備、干熱消毒滅菌設備、化學消毒滅菌設備三種類別,具體常見類別如下表所示。
一級類別 | 二級類別 | 原理 | 用途 |
濕熱消毒滅菌設備 | 蒸汽消毒器 | 通常由消毒室、控制系統、過壓保護裝置等組成。工作原理是利用產生的高溫水蒸汽作用于負載上微生物一定時間,使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡,以達到消毒的目的。 | 用于耐濕耐熱醫療器械的蒸汽消毒。 |
煮沸消毒器 | 通常由控制系統、加熱系統、煮沸槽等組成。工作原理是將需要消毒的醫療器械放置在水或其他液體中,通過適當時間煮沸進行消毒。 | 用于耐濕耐熱醫療器械的煮沸消毒。 | |
壓力蒸汽滅菌器 | 通常由滅菌室、控制系統、過壓保護裝置等組成,可自帶蒸汽發生裝置,也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間,使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。 | 用于耐濕耐熱醫療器械的滅菌。 | |
干熱消毒滅菌設備 | 熱空氣消毒器 | 通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用循環熱空氣的熱能達到消毒目的。 | 用于耐高溫的醫療器械的消毒。 |
熱空氣滅菌器 | 通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用循環熱空氣的熱能達到滅菌目的。 | 用于耐高溫的醫療器械的滅菌。 | |
熱輻射滅菌器 | 通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用熱輻射的熱能達到滅菌目的。 | 用于耐高溫的醫療器械的滅菌。 | |
化學消毒滅菌設備 | 酸性氧化電位水生成器 | 通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水,供消毒醫療器械用。 | 通過生成酸性氧化電位水,用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。 |
臭氧消毒器 | 通常由臭氧發生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進行消毒。 | 用于可耐受臭氧的醫療器械進行消毒。 | |
環氧乙烷滅菌器 | 通常由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測、控制系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下,利用環氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質等變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。 | 用于可耐受環氧乙烷的醫療器械的滅菌。 | |
甲醛滅菌器 | 通常由滅菌室、控制系統、氣化系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下,用甲醛氣體對滅菌室內的物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。 | 用于可耐受甲醛的醫療器械的滅菌。 | |
過氧化氫滅菌器 | 通常由滅菌室、真空系統、過氧化氫注入系統、控制系統等組成,還可以配置等離子體發生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對滅菌室內物品進行作用,使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡,以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發生器,可通過等離子體發生器使汽化的過氧化氫形成過氧化氫等離子態,結合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對滅菌室內物品進行低溫滅菌。 | 用于可耐受過氧化氫的醫療器械的滅菌。 | |
其他化學消毒滅菌器 | 通常由滅菌腔體、控制系統、管路系統等組成。工作原理是利用制造商規定的化學劑(除環氧乙烷、甲醛、過氧化氫外)作為消毒或滅菌劑,配合本消毒滅菌設備對醫療器械進行消毒或滅菌。 | 與制造商規定的化學劑配合使用,用于可耐受相應化學消毒劑的醫療器械的消毒滅菌。 |
消毒產品的檢驗要求
新的法規對檢驗項目做出了進一步的完善和規范,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求,匯總如下
1.在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責;
2.所有的檢驗項目應當使用同一個批次產品完成,符合檢驗要求,首次申請備案的應按規定檢測,在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行;
3.檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,同時檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗:
1.實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。
消毒劑和抗(抑)菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現場試驗;生物指示物應當進行含菌量測定,化學指示物應當進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定;
2.消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的,應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力較強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗;
3.消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。
消毒產品檢測領域
一、醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫院污水消毒劑等消毒產品。
二、植物類抗(抑)菌制劑、化學類抗(抑)菌制劑、漱口水、衛生濕巾等。
三、紫外線消毒機、臭氧消毒機、空氣消毒機、食具消毒柜、床單位消毒機、水消毒機、果蔬消毒機、內鏡自動清洗消毒機、環氧乙烷滅菌柜等。
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 消毒技術規范 2002年版 2.1.5.1 | 滅菌與消毒器械 | 干熱滅菌柜 | |
2 | 消毒技術規范 2002年版 2.1.5.2 | 滅菌與消毒器械 | 紅外線消毒碗柜 | |
3 | 消毒技術規范 2002年版 2.1.5.3 | 滅菌與消毒器械 | 微波滅菌柜 | |
4 | 消毒技術規范 2002年版 2.1.5.7 | 滅菌與消毒器械 | 臭氧消毒柜 | |
5 | 空氣消毒機通用衛生要求 | 滅菌與消毒器械 | 消毒功效鑒定試驗 | |
6 | 消毒技術規范 衛生部2002年版 第二部份 消毒產品檢驗技術規范 2.1.5 滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗 | 滅菌與消毒器械 | 消毒功效鑒定試驗 |
1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告;
2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;
3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;
4、論文及科研:提供專業的個性化檢測需求;
5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數據;
6、工業問題診斷:驗證工業生產環節問題排查和修正;
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優先處理;
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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